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隨著印度、菲律賓等地疫情告急，越來(lái)越多國(guó)家面臨疫苗短缺的難題。拜登政府于當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月5日表示美國(guó)將支持豁免新冠肺炎疫苗的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的WTO提案。美國(guó)貿(mào)易代表戴琪稱(chēng)此舉是為了盡快普及安全有效的疫苗，結(jié)束新冠肺炎疫情。對(duì)此德國(guó)方面持反對(duì)意見(jiàn)，認(rèn)為限制疫苗生產(chǎn)的因素不是專(zhuān)利，而是生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)能力，豁免專(zhuān)利可能對(duì)現(xiàn)有的疫苗生產(chǎn)帶來(lái)嚴(yán)重影響。

圖片來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)

作為一個(gè)高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家，

美國(guó)此次支持豁免新冠疫苗

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的動(dòng)機(jī)究竟是什么？

其他國(guó)家該如何應(yīng)對(duì)？

在未來(lái)抗擊疫情，

或遇到其他公共衛(wèi)生事件時(shí)，

我們?cè)撊绾螜?quán)衡知識(shí)產(chǎn)權(quán)作用下的

疫苗和藥品的可及性和創(chuàng)新動(dòng)力？

對(duì)此，教育部青年長(zhǎng)江學(xué)者、浙江大學(xué)管理學(xué)院院長(zhǎng)助理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理研究所聯(lián)席所長(zhǎng)、黃燦教授近日在接受采訪(fǎng)時(shí)這樣說(shuō)......

學(xué)者簡(jiǎn)介：

黃燦，浙江大學(xué)管理學(xué)院創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與戰(zhàn)略學(xué)系教授，博士生導(dǎo)師，教育部青年長(zhǎng)江學(xué)者，浙江大學(xué)管理學(xué)院院長(zhǎng)助理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理研究所聯(lián)席所長(zhǎng)，浙江大學(xué)創(chuàng)新管理與持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)力研究中心常務(wù)副主任。研究領(lǐng)域：創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、科學(xué)技術(shù)分析。

訪(fǎng)談現(xiàn)場(chǎng)

Q1

美國(guó)是一個(gè)高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家，此次支持豁免新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)，您認(rèn)為做出此決定的動(dòng)機(jī)是什么？

黃燦：在2020年10月2日WTO召開(kāi)的《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（TRIPS）理事會(huì)上，印度和南非提交了一份就該協(xié)定某些義務(wù)條款的有時(shí)限豁免提案，這份提案并得到了肯尼亞和巴基斯坦等60個(gè)發(fā)展中國(guó)家的共同支持。不過(guò)在會(huì)議上，以歐盟和美國(guó)為代表的發(fā)達(dá)成員方紛紛反對(duì)這項(xiàng)豁免，并質(zhì)疑其適用性和有效性。

各國(guó)在放棄新冠病毒醫(yī)療工具獨(dú)占權(quán)上的態(tài)度

圖片來(lái)源：無(wú)國(guó)界醫(yī)生（2021年2月21日）

然而就在5月5日，拜登政府突然宣布支持印度和南非提出的豁免新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)的提案，轉(zhuǎn)變了立場(chǎng)。分析其動(dòng)機(jī)前，首先得明白知識(shí)產(chǎn)權(quán)原本是為了激勵(lì)創(chuàng)新。如果沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，誰(shuí)都可以復(fù)制制藥企業(yè)的研發(fā)成果，當(dāng)下次再有大流行時(shí)，他們就沒(méi)有動(dòng)力去研發(fā)疫苗。

在大流行期間支持豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)，美國(guó)此舉是開(kāi)了一個(gè)先例。也引出一個(gè)有爭(zhēng)議的問(wèn)題：疫苗和藥品的可及性和創(chuàng)新動(dòng)力，如何權(quán)衡？沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，就沒(méi)有創(chuàng)新，沒(méi)有新藥；而不豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，很多發(fā)展中國(guó)家可能負(fù)擔(dān)不起高額的費(fèi)用。

再看美國(guó)做出此項(xiàng)決定，可能因?yàn)椋旱谝?、迫于?guó)內(nèi)外諸多壓力，很多機(jī)構(gòu)、組織、人士都要求拜登放棄知識(shí)產(chǎn)權(quán)，不要阻礙技術(shù)擴(kuò)散；第二、美國(guó)想重新領(lǐng)導(dǎo)世界，因此率先做出決定。

Q2

消息一出，有一些發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國(guó)家持反對(duì)態(tài)度，認(rèn)為限制新冠疫苗生產(chǎn)的因素是生產(chǎn)能力和高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而不是專(zhuān)利。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是創(chuàng)新的源泉，該決定不利于制藥企業(yè)疫苗研發(fā)的創(chuàng)新動(dòng)力。您認(rèn)為其他國(guó)家該如何應(yīng)對(duì)？

黃燦：對(duì)于美國(guó)政府的決定，制藥企業(yè)是持反對(duì)態(tài)度的。首先，放棄知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，對(duì)制藥企業(yè)會(huì)造成直接利益損害；其次，疫苗生產(chǎn)有很多專(zhuān)利和技術(shù)訣竅（know-how），技術(shù)訣竅不屬于專(zhuān)利，是商業(yè)秘密，即便知道專(zhuān)利，技術(shù)訣竅還掌握在藥廠(chǎng)手里，需要整套技術(shù)轉(zhuǎn)移才能夠制造出仿制疫苗；最后，原料短缺也是個(gè)巨大的問(wèn)題。但至少美國(guó)政府邁出第一步了，豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)是走出一大步。

當(dāng)然，僅靠豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)還不夠，需要整套技術(shù)轉(zhuǎn)移，如果沒(méi)有質(zhì)量保證，反而會(huì)影響抗擊疫情。

圖片來(lái)源：PIXABAY

其他國(guó)家怎么應(yīng)對(duì)？其實(shí)根本核心在于國(guó)家自身有沒(méi)有能力做出疫苗，而大部分發(fā)展中國(guó)家沒(méi)有這個(gè)能力。目前放眼全球，只有美國(guó)，歐洲，俄羅斯和中國(guó)有自己的疫苗。

對(duì)中國(guó)而言，根本上是不能被卡脖子，我們要有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的疫苗。要完全掌握全套技術(shù)，不依賴(lài)任何人，不用看人臉色，就能自己把疫苗做出來(lái)。就像習(xí)總書(shū)記說(shuō)的：生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果是國(guó)之重器，一定要掌握在自己手中。

Q3

如何利用好知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)應(yīng)對(duì)未來(lái)疫情的發(fā)展？眾所周知，專(zhuān)利權(quán)及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于私權(quán)，但與公共衛(wèi)生相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)往往與全人類(lèi)的命運(yùn)息息相關(guān)，具有公共產(chǎn)品的特性。此次疫苗研發(fā)、抗擊新冠疫情上，知識(shí)產(chǎn)權(quán)起到了至關(guān)重要的作用。那么，在未來(lái)抗擊疫情，或者遇到其他公共衛(wèi)生事件時(shí)，我們?cè)撊绾螜?quán)衡知識(shí)產(chǎn)權(quán)作用下的疫苗和藥品的可及性和創(chuàng)新動(dòng)力？

黃燦：這其實(shí)就是一個(gè)權(quán)衡的關(guān)系：可及性VS創(chuàng)新動(dòng)力。因?yàn)檫@次的先例，藥企會(huì)預(yù)計(jì)到在未來(lái)大流行時(shí)還可能豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

那么當(dāng)下次再出現(xiàn)類(lèi)似大流行時(shí)，藥企是否還會(huì)努力研發(fā)？研發(fā)的積極性和強(qiáng)度就很難預(yù)料。除非政府全額資助研發(fā)，這就是另外一種商業(yè)模式。這將產(chǎn)生什么樣的多米諾效應(yīng)？未來(lái)的走向是未知的。

圖片來(lái)源：PIXABAY

豁免知識(shí)產(chǎn)權(quán)的提案對(duì)中國(guó)企業(yè)和歐美企業(yè)的影響可能存在一定的差異，因?yàn)樗麄兯幍恼沃贫群褪袌?chǎng)制度不盡相同。對(duì)中國(guó)來(lái)說(shuō)，類(lèi)似提案所產(chǎn)生的影響可能會(huì)比較小。因?yàn)槲覀儑?guó)家有“新型舉國(guó)體制”，在這次對(duì)抗疫情中充分發(fā)揮了制度優(yōu)越性。

習(xí)總書(shū)記說(shuō)過(guò)：“中國(guó)新冠疫苗將作為全球公共產(chǎn)品。”公共產(chǎn)品，首先當(dāng)然考慮的是全人類(lèi)健康福祉，與人類(lèi)命運(yùn)共同體息息相關(guān)。但公共產(chǎn)品不等同于免費(fèi)產(chǎn)品。

所以，我認(rèn)為在此次疫苗事件的背景下看整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)，還是要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。中國(guó)在原創(chuàng)藥領(lǐng)域還有較大差距，欠缺原始創(chuàng)新。我們國(guó)家還是需要鼓勵(lì)原始創(chuàng)新，給創(chuàng)新者充分的保護(hù)和回報(bào)。

要推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，還是需要嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，尤其是醫(yī)藥行業(yè)。逆向工程是很容易就仿制出來(lái)藥品的，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是創(chuàng)新的有力保障。

RESEARCH

相/關(guān)/成/果

Rsearch Outcomes

新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，浙江大學(xué)管理學(xué)院黃燦教授團(tuán)隊(duì)積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，“面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康”，聚焦疫情沖擊引發(fā)的新現(xiàn)象、新情況和新問(wèn)題，充分發(fā)揮智庫(kù)優(yōu)勢(shì)，以專(zhuān)業(yè)化的視角為國(guó)家和地方精準(zhǔn)施策戰(zhàn)疫獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，為行業(yè)、企業(yè)轉(zhuǎn)“疫情之?！睘椤鞍l(fā)展之機(jī)”指點(diǎn)迷津。

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《從外國(guó)制藥公司購(gòu)買(mǎi)或許可生產(chǎn)抗疫特效藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策選項(xiàng)和建議》智庫(kù)報(bào)告

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RESEARCH

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《強(qiáng)制許可與藥品獲取——美國(guó)和西的案例研究》

【成果一】黃燦：《從外國(guó)制藥公司購(gòu)買(mǎi)或許可生產(chǎn)抗疫特效藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策選項(xiàng)和建議》智庫(kù)報(bào)告

2020年2月6日新華社報(bào)道武漢金銀潭醫(yī)院?jiǎn)?dòng)瑞德西韋的三期臨床實(shí)驗(yàn)伊始，黃燦教授團(tuán)隊(duì)很快完成《從外國(guó)制藥公司購(gòu)買(mǎi)或許可生產(chǎn)抗疫特效藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策選項(xiàng)和建議》的智庫(kù)報(bào)告，并于2月7日上報(bào)國(guó)務(wù)院辦公廳和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，為有關(guān)部門(mén)科學(xué)決策、精準(zhǔn)施策貢獻(xiàn)浙大智慧。

報(bào)告中就如何購(gòu)買(mǎi)或許可生產(chǎn)瑞德西韋的問(wèn)題，根據(jù)國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)和公共衛(wèi)生政策的法律、法規(guī)和案例，闡述提供三種引入選項(xiàng)：（1）購(gòu)買(mǎi)、（2）藥物專(zhuān)利自愿許可（Voluntary Licenses）、（3）強(qiáng)制許可(Compulsory Licenses)，并為中國(guó)政府引進(jìn)瑞德西韋的談判策略提出建議和意見(jiàn)。

報(bào)告提到在國(guó)家處于緊急狀態(tài)或其他極端緊急情況下，或在公共非商業(yè)性使用情況下，WTO成員國(guó)可行使《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》（TRIPS）規(guī)定的強(qiáng)制許可措施，并援引美國(guó)政府和巴西政府案例說(shuō)明在藥品談判過(guò)程中將強(qiáng)制許可作為威懾已成為各國(guó)政府解決公共健康危機(jī)的常見(jiàn)策略。

黃燦教授團(tuán)隊(duì)還分析了強(qiáng)制許可可能帶來(lái)的負(fù)面影響：（1）仿制藥的生產(chǎn)可能面臨技術(shù)壁壘和產(chǎn)能障礙；（2）引發(fā)外國(guó)政府反彈，加劇貿(mào)易摩擦；（3）開(kāi)中國(guó)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可之先河必將引發(fā)國(guó)際重大關(guān)注。（4）不利于創(chuàng)新環(huán)境的培育。并建議決策部門(mén)未雨綢繆，盡早在有實(shí)力的藥企組建攻關(guān)團(tuán)隊(duì)。

【成果二】黃燦：強(qiáng)制許可與藥品獲取——美國(guó)和巴西的案例研究

運(yùn)用強(qiáng)制許可威懾開(kāi)展降價(jià)談判是獲取抗疫特效藥的一種重要方式，然而各國(guó)的實(shí)踐結(jié)果卻存在明顯差異，強(qiáng)制許可在哪些情況下能夠發(fā)揮積極作用尚不清晰。隨著新冠肺炎等短期突發(fā)疫情的全球蔓延，一旦特效藥或疫苗供不應(yīng)求，無(wú)論發(fā)達(dá)國(guó)家還是發(fā)展中國(guó)家，是否運(yùn)用強(qiáng)制許可都將成為各國(guó)政府需要考慮的重要問(wèn)題。

當(dāng)前，運(yùn)用強(qiáng)制許可的情境不只局限于發(fā)展中國(guó)家長(zhǎng)期疫情單一情境。區(qū)分疫情特征和抗疫國(guó)特征有助于更清楚、更細(xì)致地識(shí)別和區(qū)分不同情境下影響強(qiáng)制許可威懾效果的重要因素，更深入地評(píng)價(jià)強(qiáng)制許可制度，回應(yīng)各國(guó)抗擊新冠肺炎等短期疫情的新需求。

為此，黃燦教授團(tuán)隊(duì)從2001年至2011年國(guó)際上發(fā)生的24起涉及強(qiáng)制許可的藥品獲取案例中挑選美國(guó)和巴西的代表性案例進(jìn)行分析，通過(guò)比較短期與長(zhǎng)期疫情的差異，以及發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家運(yùn)用強(qiáng)制許可面臨的不同挑戰(zhàn)，提煉出不同情境下影響強(qiáng)制許可威懾有效性的七項(xiàng)重要因素。

研究發(fā)現(xiàn)本國(guó)制藥水平、進(jìn)口仿制藥的可能性是強(qiáng)制許可發(fā)揮威懾作用的基礎(chǔ)，運(yùn)用強(qiáng)制許可威懾次數(shù)和其他國(guó)家是否運(yùn)用強(qiáng)制許可分別影響在長(zhǎng)、短期疫情中的決策，本國(guó)制藥行業(yè)和經(jīng)貿(mào)部門(mén)的反對(duì)會(huì)影響發(fā)達(dá)國(guó)家的決策，原研藥企業(yè)與所在國(guó)的經(jīng)濟(jì)報(bào)復(fù)則會(huì)削弱發(fā)展中國(guó)家強(qiáng)制許可的威懾效果。

在此基礎(chǔ)上黃燦教授團(tuán)隊(duì)區(qū)分疫情和國(guó)家特征，為發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家在長(zhǎng)短期疫情中的強(qiáng)制許可決策提供針對(duì)性建議，可以幫助各國(guó)應(yīng)對(duì)不同疫情、提高獲取特效藥的能力。

注：以上研究成果“黃燦，徐戈，張玉蓉，李蘭花，鄭素麗，2021. 強(qiáng)制許可與藥品獲?。好绹?guó)和巴西的案例研究“將于2021年在《科研管理》上發(fā)表。