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醫(yī)藥行業(yè)疫后復(fù)工復(fù)產(chǎn)

近日，上海交大行業(yè)研究院醫(yī)藥行業(yè)研究團(tuán)隊(duì)通過對部分藥廠、醫(yī)院、醫(yī)藥CRO、生物技術(shù)公司、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及未接種疫苗人士等電話和微信調(diào)研，大致了解了這次上海爆發(fā)的新冠疫情對醫(yī)藥行業(yè)的影響，提出了一些疫后復(fù)工復(fù)產(chǎn)的建議對策。

作者介紹

范純增

上海交大安泰經(jīng)管學(xué)院副教授、上海交大行業(yè)研究院醫(yī)藥行業(yè)研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人

01

關(guān)于本次疫情的判斷及對上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的沖擊

一一

上海遭遇十分嚴(yán)重的疫情，凸顯了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性

上海這次疫情促使上海的新冠醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈基本形成，新冠藥物研發(fā)前進(jìn)了一大步，躋身全球新冠醫(yī)藥前沿。從新冠產(chǎn)業(yè)鏈重要環(huán)節(jié)而言，其促進(jìn)作用主要表現(xiàn)為如下幾個(gè)方面：

1

促進(jìn)了新冠測試試劑研發(fā)

上海疫情刺激了核酸及抗原測試服務(wù)和試劑需求，客觀上刺激了相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上對應(yīng)環(huán)節(jié)的發(fā)展，也進(jìn)一步激發(fā)了試劑的研發(fā)。如疫前我國上市的抗原找不到上海研制的蹤影，但這次上海疫情爆發(fā)后短時(shí)期就研制出多個(gè)抗原，最快的抗原已于4月初上市。

2

促進(jìn)了新冠測試儀器研發(fā)

3

促進(jìn)了疫苗研發(fā)

4

促進(jìn)了新冠治療藥物研發(fā)

上海新冠藥物基礎(chǔ)研究走在前面的，如2020年上海科技大學(xué)和武漢病毒研究所合作把新冠病毒的所有結(jié)構(gòu)生物學(xué)問題進(jìn)行了細(xì)致的研究，進(jìn)而申報(bào)小分子藥物，申請美國FDA小分子新冠口服藥首個(gè)是我們上海的（2020年8月7號），由于后來中國病人少，進(jìn)一步研發(fā)就慢下來了。

上海疫情中疫苗、藥物儀器試劑、小分子藥物等方面取得進(jìn)展。

5

促使部分試劑、檢測和疫苗企業(yè)業(yè)績飛速提升

迄今全國接種新冠疫苗超過33億劑次。如此大量的檢測業(yè)務(wù)和疫苗業(yè)務(wù)下，科興生物、康希諾、智飛生物、中國生物及若干純檢測機(jī)構(gòu)的業(yè)績高歌猛進(jìn)。

6

促進(jìn)了新冠醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈形成

自從今年3月初上海新冠爆發(fā)以來，上海的新冠疫苗、檢測試劑和口服藥物的研發(fā)，疫苗和試劑的生產(chǎn)及相關(guān)檢測、銷售等新冠診療產(chǎn)業(yè)鏈的主要環(huán)節(jié)已發(fā)育形成。有些環(huán)節(jié)對全國新冠產(chǎn)業(yè)鏈起到至關(guān)重要的作用。如位于莘莊工業(yè)園區(qū)內(nèi)的Hongene Biotech 提供了國內(nèi)90%核酸檢測試劑生產(chǎn)必需的原料——核苷酸。其在新冠診療產(chǎn)業(yè)中的地位難以替代。

二一

新冠對上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了劇烈沖擊

1

藥物研制中人員交流困難

2

藥物生產(chǎn)和研發(fā)業(yè)務(wù)無奈轉(zhuǎn)單及轉(zhuǎn)場、業(yè)務(wù)停擺

因?yàn)榉忾]管理無法在滬正常進(jìn)藥物生產(chǎn)和研發(fā)，許多研發(fā)業(yè)務(wù)只能緊急轉(zhuǎn)到外地，許多CRO必須轉(zhuǎn)單，許多藥企因無法轉(zhuǎn)場轉(zhuǎn)單生產(chǎn)和服務(wù)只能停業(yè)，造成巨大損失。

3

醫(yī)療資源的擠兌和臨時(shí)非均衡布局

由于新冠感染人均巨多，醫(yī)療物資、醫(yī)療服務(wù)同時(shí)使用而供不應(yīng)求，進(jìn)而造成了對醫(yī)療資源的擠兌。在多數(shù)醫(yī)療資源和醫(yī)護(hù)人員聚焦新冠防疫的情況下，非新冠門診無法正常進(jìn)行，非防疫藥物的可及性大打折扣，藥物銷售受到?jīng)_擊，非新冠醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈遭受巨大沖擊。

4

復(fù)工復(fù)產(chǎn)的多重重復(fù)管理

5

優(yōu)惠政策力度不夠，尚未全面惠及

根據(jù)國家企業(yè)紓困政策，上海市對符合對象企業(yè)進(jìn)行了細(xì)致施策，頂格稅費(fèi)減免、稅收抵扣等等，但是對相當(dāng)數(shù)量租用民房企業(yè)的租金減免尚未惠及。

6

非相關(guān)新冠醫(yī)藥企業(yè)負(fù)向沖擊嚴(yán)重

迄今，除了前文提到的有關(guān)新冠疫病診療企業(yè)發(fā)展“風(fēng)生水起”同時(shí)，其它醫(yī)藥企業(yè)因封閉和靜態(tài)管理，生產(chǎn)和發(fā)展受到很大制約。

7

生物醫(yī)藥發(fā)展的速度和質(zhì)量仍然需要提高

從今天實(shí)踐來看，控制多變性新冠疫情需要以快制快。但當(dāng)前上海的在疫苗試劑及檢測儀器研發(fā)、小分子治療藥物方面發(fā)展速度依然與先進(jìn)發(fā)達(dá)國家存在速度慢，技術(shù)積累不足，基礎(chǔ)研究支持不足等問題，遠(yuǎn)未跟上疫病發(fā)展速度。因此，加快研發(fā)，提高研發(fā)質(zhì)量將是從主動(dòng)側(cè)面，打贏新冠疫情殲滅戰(zhàn)的重要保障。

02

加快疫后上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)及可持續(xù)發(fā)展的對策

一

繼續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研緊密合作

去年上市的康希諾疫苗、科新疫苗等都是產(chǎn)學(xué)研強(qiáng)力合作的杰作。近幾個(gè)月來，上海在新冠醫(yī)療設(shè)備、儀器的研發(fā)，小分子新冠藥物研發(fā)、mRNA疫苗研發(fā)和抗原及核酸檢驗(yàn)試劑研發(fā)都是產(chǎn)學(xué)研緊密合作的結(jié)果。包括中科院上海藥物研究所、芯超生物、國際醫(yī)療、復(fù)星診斷、華科生物企業(yè)及10多家醫(yī)院和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)都參與新冠測序等試劑研制。包括康希諾、潤之生物、世唯生物及多家研發(fā)機(jī)構(gòu)等參與到mRNA疫苗合作研發(fā)中。新冠治療藥物W116研發(fā)是中科院上海藥物所和上海君實(shí)生物及多家醫(yī)院通力合作，進(jìn)展迅速且富有成效。

因此，上海需要在復(fù)產(chǎn)復(fù)工醫(yī)藥行業(yè)的過程中，利用這次契機(jī)強(qiáng)力推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作，通過自然科學(xué)基金、科委等專項(xiàng)支持具有實(shí)際產(chǎn)學(xué)研合作的重要醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目并建立權(quán)威跟蹤監(jiān)督和效果評估機(jī)制，對深度產(chǎn)學(xué)研合作推進(jìn)的藥企和研發(fā)機(jī)構(gòu)給與更多的稅收、補(bǔ)貼、臨床藥物審批、人才引進(jìn)等多維的政策傾斜。

二

恢復(fù)醫(yī)療資源的正常配置和優(yōu)化配置

三

開辟綠色通道促進(jìn)國際多中心臨床試驗(yàn)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是解決疫情的特殊產(chǎn)業(yè)。它在保證自身發(fā)展的同時(shí)也保障其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。鑒于上海新藥研發(fā)過程中國際多中心實(shí)驗(yàn)無法進(jìn)行的堵點(diǎn)，建立綠色通道，保障醫(yī)藥研發(fā)人員、海外醫(yī)藥研發(fā)合作伙伴和FDA及EMA人員出入境暢通。進(jìn)而，通過加速藥物、藥械的研制和上市、量產(chǎn)，撲滅疫情的同時(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)。

四

依靠生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提速發(fā)展,提高疫苗、試劑和藥物的“三件套”裝備水平，全力提高檢測速度，保證全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)

從自然規(guī)律、海外實(shí)踐和全國及上海的經(jīng)驗(yàn)看來，人們無法短期內(nèi)徹底消滅新冠病毒，而且新冠病毒還在不斷變異，也很難保證該病毒變異一定向著更加弱化和無害化方向演變。因此，人們必須建立長期保持動(dòng)態(tài)清零的戰(zhàn)略思路與病毒共存的預(yù)期。

為此，上海必須建立強(qiáng)而有力的疫苗預(yù)防保障、迅速發(fā)現(xiàn)感染及感染源的檢測保障、有效的新冠感染病人的治療藥物保障。一方面加快加強(qiáng)春耕一號的檢測速度，提升核酸檢測的綜合能力和整體速度，盡早發(fā)現(xiàn)病毒感染人群。

同時(shí)，量產(chǎn)即將上市的mRNA新冠疫苗和變異新冠病毒的滅活疫苗等達(dá)到更加有效防護(hù)新冠病毒感染重癥，加快已經(jīng)上市或即將上市的新冠疫病的小分子藥物的量產(chǎn)，高效救治新冠患者。通過配備疫苗+即時(shí)檢測+新冠患者的治療藥物，實(shí)現(xiàn)有效的動(dòng)態(tài)清零和全面解封，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

五

強(qiáng)化基礎(chǔ)研究加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的創(chuàng)新鏈

當(dāng)今及未來的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭日趨成為產(chǎn)業(yè)鏈競爭、創(chuàng)新鏈競爭和基礎(chǔ)研究的競爭。尤其是原發(fā)性基礎(chǔ)研究、策源性研究是需要長期的積累，難以短時(shí)間超越的。沒有嚴(yán)密的、先進(jìn)的基礎(chǔ)研究，新藥研制就成為無根之木，無源之水。

如目前的mRNA疫苗技術(shù)自1987年美國加州索爾克生物研究所研究生 Robert Malone 對RNA技術(shù)展開研究始，經(jīng)歷了30多年的時(shí)間，有數(shù)百位研究人員參加的基礎(chǔ)研究階段，在2020年終于結(jié)出了碩果。如今，以mRNA技術(shù)為基礎(chǔ)的新冠疫苗已成為世界上最賺錢的疫苗。僅2021年一年，其全球銷量就達(dá)到了近千億美元。輝瑞公司因此賺取360億美元，Moderna賺取185億美元，強(qiáng)生、默沙東、再生元也在新冠疫苗和新冠口服藥物上大發(fā)橫財(cái)，美國迅速誕生了全球最強(qiáng)最大的疫苗產(chǎn)業(yè)，反過來又豐富了其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈。

因此，上海必須借助這次疫情刺激的研發(fā)好局面，繼續(xù)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，加大高效檢測設(shè)備和試劑的開發(fā)，從根本上強(qiáng)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈生態(tài)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長期可持續(xù)發(fā)展。

六

加快構(gòu)建現(xiàn)代生物醫(yī)藥科技基礎(chǔ)設(shè)施體系

2022年4月26日, 中央財(cái)經(jīng)委員會第十一次會議上再次提出要適度超前建設(shè)現(xiàn)代化基礎(chǔ)設(shè)施體系，“……把聯(lián)網(wǎng)、補(bǔ)網(wǎng)、強(qiáng)鏈作為建設(shè)的重點(diǎn)，著力提升網(wǎng)絡(luò)效益” 。就全球發(fā)展趨勢而言，世界經(jīng)濟(jì)正在加快綠色發(fā)展和數(shù)字化發(fā)展的“孿生轉(zhuǎn)型”。

就上海而言，“十四五規(guī)劃”已經(jīng)將生物醫(yī)藥列為先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)著力發(fā)展，目前上海的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展迅速，尤其表現(xiàn)為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、新藥開發(fā)會議、臨床申請等都需要先進(jìn)的科技基礎(chǔ)設(shè)施強(qiáng)力支持。但上海醫(yī)藥科技基礎(chǔ)設(shè)施依然不足，體系不完善，5G網(wǎng)絡(luò)建設(shè)較快但尚不充分，6G網(wǎng)絡(luò)建設(shè)亟待加強(qiáng)。

因此，上海疫后醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)不能僅僅局限于“原態(tài)”復(fù)原，必須適應(yīng)國際國內(nèi)規(guī)律和要求，創(chuàng)造高效的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。為此上海必須基于既有醫(yī)藥科技基礎(chǔ)設(shè)施，著力完善、升級和構(gòu)建全球先進(jìn)、高效的現(xiàn)代新基礎(chǔ)設(shè)施體系。這是落實(shí)中央政策重要渠道，也同時(shí)催生了新醫(yī)藥業(yè)態(tài)，降低了產(chǎn)業(yè)鏈修復(fù)成本，穩(wěn)定了醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈升級。

七

簡化復(fù)工復(fù)產(chǎn)申報(bào)程序，增加紓困政策力度和廣泛普及面

針對以上復(fù)工復(fù)產(chǎn)的阻礙因素，上海應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步依靠大數(shù)據(jù)和智能管理，簡化申辦程序，減少復(fù)工人員的流動(dòng)障礙。同時(shí)，認(rèn)清當(dāng)前上海新冠疫情甚于2020年武漢和當(dāng)前不確定國際環(huán)境，進(jìn)一步增加醫(yī)藥企業(yè)的紓困力度，無死角的全面惠及符合資格的醫(yī)藥企業(yè)，在紓困過程中，努力做到應(yīng)紓盡紓。

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