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【MBAChina網(wǎng)訊】用于骨和組織再生的醫(yī)療材料和器械為人們提供了新的醫(yī)療選擇。四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心(NERCB)是這一多學(xué)科交叉領(lǐng)域的世界引領(lǐng)者。

生物醫(yī)學(xué)工程是一門(mén)新興的交叉學(xué)科，融合了材料科學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和工程學(xué)。我校國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心成立于1999年，是中國(guó)第一個(gè)致力于該領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，并迅*長(zhǎng)為由國(guó)際著名專(zhuān)家和中青年骨干組成的跨學(xué)科創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。中心目前專(zhuān)注于人體組織和功能的再生和重建，以及植/介入醫(yī)療器械的研究。其成果發(fā)表在高水平的國(guó)際期刊上，申獲了無(wú)數(shù)專(zhuān)利，并獲得了國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。

國(guó)際首創(chuàng)的骨科材料研究

磷酸鈣陶瓷是一種很有前景的骨再生生物材料，是我校中國(guó)工程院院士張興棟的專(zhuān)長(zhǎng)。作為國(guó)家生物材料中心的學(xué)術(shù)帶頭人和名譽(yù)主任，張興棟聚焦于肌肉骨骼系統(tǒng)修復(fù)材料及植入器械的研究，是利用無(wú)生命生物材料修復(fù)組織和器官的先驅(qū)。他從1983年開(kāi)始研究生物活性陶瓷，是世界上第一個(gè)系統(tǒng)地證明無(wú)生命多孔磷酸鈣陶瓷，不外加骨生長(zhǎng)因子或活體細(xì)胞，可以誘導(dǎo)骨形成的學(xué)者。1991年，他發(fā)現(xiàn)并提出“骨誘導(dǎo)性生物材料”，證明一種醫(yī)用的磷酸鈣生物陶瓷若被植入體內(nèi)，會(huì)慢慢轉(zhuǎn)變成人的新骨頭。國(guó)際生物材料科學(xué)界評(píng)價(jià)：這是劃時(shí)代的醫(yī)學(xué)材料發(fā)現(xiàn)。

這項(xiàng)研究促使了張興棟和他的團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出了世界上第一個(gè)合成骨修復(fù)產(chǎn)品——骨誘導(dǎo)人工骨，并取證上市銷(xiāo)售。他創(chuàng)辦了三家公司，其產(chǎn)品經(jīng)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)，已在中國(guó)1000多家醫(yī)院大規(guī)模使用，治愈了數(shù)十萬(wàn)名患者。除此之外，他還開(kāi)展了中國(guó)首個(gè)骨、牙科材料用等離子體涂層的研究。2009年，他發(fā)現(xiàn)膠原基水凝膠可以誘導(dǎo)軟骨形成。

張興棟在該領(lǐng)域的巨大貢獻(xiàn)獲得了國(guó)際認(rèn)可，并于2014年當(dāng)選美國(guó)國(guó)家工程院院士，又于2016年被選為國(guó)際生物材料科學(xué)與工程聯(lián)合會(huì)(IUSBSE)主席。他的國(guó)際影響力，以及國(guó)家生物材料中心的國(guó)際聲譽(yù)日益增長(zhǎng)。隨后，他開(kāi)創(chuàng)性提出的“組織誘導(dǎo)性生物材料”被列入2018年全球生物材料再定義共識(shí)會(huì)定義清單。

如今，張興棟的研究又有新進(jìn)展?！肮琴|(zhì)疏松在國(guó)際上都是一大難題，因?yàn)橥ㄟ^(guò)吃藥方式，磷和鈣很難進(jìn)入骨頭，我要做的是通過(guò)納米磷酸鈣材料直達(dá)骨頭，起到愈合作用?！彼榻B，目前此項(xiàng)研究進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)三五年內(nèi)能進(jìn)入市場(chǎng)。

用于心血管疾病治療的生物材料和植/介入醫(yī)療器械研究

我校國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任、中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)的副理事長(zhǎng)王云兵教授，因研究用于心血管疾病和糖尿病的微創(chuàng)植/介入醫(yī)療器械產(chǎn)品而享譽(yù)全球。他負(fù)責(zé)過(guò)多項(xiàng)全球首創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，申報(bào)美國(guó)及國(guó)際專(zhuān)利近300項(xiàng)，其中150余項(xiàng)已獲正式授權(quán)。

王云兵教授及其團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)一家公司合作開(kāi)發(fā)出了國(guó)內(nèi)首個(gè)用于心臟瓣膜疾病治療的經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品。自2017年獲得CFDA批準(zhǔn)以來(lái)，該產(chǎn)品已在中國(guó)100多家醫(yī)院大規(guī)模使用。同時(shí)，王教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的新型交聯(lián)方法，如自由基聚合和酶氧化聚合，能夠調(diào)節(jié)心臟瓣膜的物理、化學(xué)和生物特性，在生物瓣膜上的原位聚合使預(yù)先安裝的人工心臟瓣膜形成水凝膠。

王教授的團(tuán)隊(duì)研制的預(yù)裝式干膜克服了傳統(tǒng)生物瓣膜材料的存儲(chǔ)限制。這項(xiàng)研究獲得了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃立項(xiàng)支持，有望帶來(lái)心臟瓣膜疾病治療技術(shù)的突破。此外，王云兵教授還帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)具有血管組織修復(fù)功能的生物可吸收支架技術(shù)。通過(guò)材料優(yōu)化、支架設(shè)計(jì)、支架涂層和支架表面改性等方面的研究，他們改善了術(shù)后血管的愈合問(wèn)題。他們還開(kāi)發(fā)了一種3.0mm的支架，使其可以像金屬支架一樣擴(kuò)張到4.0mm以上，給醫(yī)生預(yù)留操作空間，減少貼壁不良或擴(kuò)張斷裂帶來(lái)的影響。該支架在大規(guī)模的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中展現(xiàn)出巨大潛力。

國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程研究中心的發(fā)展

國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程研究中心經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，建立起了從基礎(chǔ)科學(xué)研究、工程化技術(shù)開(kāi)發(fā)、檢驗(yàn)評(píng)價(jià)、中試生產(chǎn)到臨床應(yīng)用的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化全創(chuàng)新科研模式。

2003年，由國(guó)家生物材料中心發(fā)起建立的四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗(yàn)中心成立，從事醫(yī)療器械的檢測(cè)檢測(cè)評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)。中心是經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的，可向國(guó)內(nèi)外出具具有法定效力的中英文檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告的獨(dú)立法人實(shí)體。

2018年，由川大國(guó)家生物材料中心發(fā)起的全球生物材料再定義共識(shí)會(huì)在成都成功舉辦。來(lái)自17個(gè)國(guó)家和地區(qū)的50多位頂級(jí)生物材料科學(xué)家出席會(huì)議。這次會(huì)議的召開(kāi)標(biāo)志著我國(guó)在生物材料界的國(guó)際地位顯著提升。成都會(huì)議上形成的決議將于明年以專(zhuān)著形式公開(kāi)出版發(fā)行，書(shū)名為《二十一世紀(jì)生物材料定義》，由愛(ài)思唯爾出版社出版。

2018年，國(guó)家生物材料中心發(fā)起，并與CFDA聯(lián)合建立醫(yī)療器械監(jiān)管研究院，該機(jī)構(gòu)旨在為規(guī)范和完善醫(yī)療器械評(píng)價(jià)、監(jiān)管體系提供理論依據(jù)，提高醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全性和有效性。除此之外，該機(jī)構(gòu)還將培訓(xùn)基礎(chǔ)科學(xué)、監(jiān)管途徑和社會(huì)科學(xué)等方面的監(jiān)管專(zhuān)業(yè)人才，促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展。

2019年1月，四川大學(xué)材料基因工程研究中心經(jīng)四川大學(xué)批準(zhǔn)成立。該研究中心以發(fā)展材料基因工程技術(shù)為核心，是集生物材料科學(xué)研究和產(chǎn)品研發(fā)為一體的實(shí)體性多學(xué)科交叉創(chuàng)新平臺(tái)。該研究中心聚焦于新材料研發(fā)中的設(shè)計(jì)原理、制備工藝、快速篩選等關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，發(fā)展以生物材料為特色，以高分子、金屬等其它高技術(shù)材料為重點(diǎn)，以大數(shù)據(jù)、高通量制備、表征、計(jì)算技術(shù)和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證為核心的新材料研發(fā)新模式，旨在實(shí)現(xiàn)新材料尤其是生物材料的高效率研發(fā)，提升生物材料的研發(fā)能力和應(yīng)用水平。中心的創(chuàng)建勢(shì)必引領(lǐng)中國(guó)生物材料領(lǐng)域新一輪發(fā)展浪潮，對(duì)國(guó)際生物材料發(fā)展格局產(chǎn)生重大影響。

國(guó)家生物材料中心還發(fā)起成立了四川大學(xué)生物材料工程研究中心有限公司。公司擁有骨誘導(dǎo)磷酸鈣生物陶瓷、生物膠原蛋白、羥基磷灰石生物陶瓷、牙種植體、人工髖關(guān)節(jié)、羥基磷灰石粉體等6條中試生產(chǎn)線。

日益增長(zhǎng)的國(guó)際聲譽(yù)

由國(guó)家生物材料中心發(fā)起成立的中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)是國(guó)際生物材料科學(xué)與工程學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)的的創(chuàng)始成員，其組織了許多國(guó)際會(huì)議，促進(jìn)了生物材料領(lǐng)域的交流與合作，包括第九屆世界生物材料大會(huì)，該會(huì)議吸引了來(lái)自47個(gè)國(guó)家和地區(qū)的近4000名參會(huì)者相聚成都。中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)創(chuàng)辦的國(guó)際期刊《再生生物材料》（Regenerative Biomaterials）于2018年3月正式被SCI數(shù)據(jù)庫(kù)收錄，同時(shí)生物材料中心與世界各地的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)的廣泛合作提高了其在全球的聲譽(yù)與影響力。