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SAIF Banker智享薈-醫(yī)療大健康丨古宏晨:健康中國大背景下的腫瘤早篩——機(jī)遇和挑戰(zhàn)

上海交通大學(xué)上海高級(jí)金融學(xué)院
2021-09-17 17:30 瀏覽量: 3989
?智能總結(jié)

帶量采購一石激起千層浪。一方面大量資本涌入醫(yī)療賽道,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)獲得了難得的增長機(jī)遇,另一方面政策環(huán)境又給醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展帶來了諸多的不確定性。 在錯(cuò)綜復(fù)雜的背景下,醫(yī)療器械企業(yè)該如何應(yīng)對資本和市場“黃...

帶量采購一石激起千層浪。一方面大量資本涌入醫(yī)療賽道,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)獲得了難得的增長機(jī)遇,另一方面政策環(huán)境又給醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展帶來了諸多的不確定性。

在錯(cuò)綜復(fù)雜的背景下,醫(yī)療器械企業(yè)該如何應(yīng)對資本和市場“黃金期”的煩惱?作為投資人,這個(gè)行業(yè)應(yīng)該如何投資?哪些賽道又會(huì)脫穎而出?

9月4日SAIF Banker實(shí)踐課程邀請來自學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)、投資領(lǐng)域?qū)<?,以“醫(yī)療器械”為主題,探討在向“中國創(chuàng)造”轉(zhuǎn)型的大環(huán)境下,醫(yī)療器械領(lǐng)域未來發(fā)展趨勢。

SAIF Banker智享薈之“醫(yī)療器械”—學(xué)術(shù)篇

健康中國大背景下的腫瘤早篩—機(jī)遇和挑戰(zhàn)

古宏晨 教授

上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院副院長,Med-X研究院納米生物醫(yī)學(xué)研究中心主任

當(dāng)前政策形勢解讀

“十四五”規(guī)劃提出全面推進(jìn)健康中國建設(shè),“把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,深入實(shí)施健康中國行動(dòng),完善國民健康促進(jìn)政策,織牢國家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng),為人民提供全方位全生命期健康服務(wù)?!?/span>

規(guī)劃重點(diǎn)提到“以人民為中心”的發(fā)展理念。這意味著中國的發(fā)展目標(biāo)將從第一個(gè)百年計(jì)劃的一部分人先富起來,一部分地區(qū)先富起來轉(zhuǎn)向第二個(gè)百年計(jì)劃的目標(biāo)——實(shí)現(xiàn)社會(huì)共同富裕。百年計(jì)劃的遞進(jìn)對健康產(chǎn)業(yè)的影響體現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯的轉(zhuǎn)變,即從以治病為中心轉(zhuǎn)向以健康為中心。

簡言之,國家政策的變化集中體現(xiàn)在以下三方面。

1. 醫(yī)療健康領(lǐng)域正在貫徹“以人民為中心”的理念。

2. 從以治病為中心向以健康為中心的轉(zhuǎn)變。

3. 醫(yī)療健康的需求出現(xiàn)重大變化,呼喚新業(yè)態(tài)。

腫瘤早篩的意義

根據(jù)《中國疾病預(yù)防控制工作進(jìn)展(2015年)報(bào)告》(以下簡稱“報(bào)告”),腦血管病、惡性腫瘤等慢性病已成為主要死因,慢性病導(dǎo)致的死亡人數(shù)已占到全國總死亡的86.6%,此前為85%,而導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)的近70%。

慢性病主要包括心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病和口腔疾病,以及內(nèi)分泌、腎臟、骨骼、神經(jīng)等疾病[注]。

這些慢性病的特點(diǎn)是發(fā)病過程長。癌癥是人體細(xì)胞在外界因素長期作用下,基因損傷和改變長期積累的結(jié)果,是一個(gè)多因素、多階段、復(fù)雜漸進(jìn)的過程,從正常細(xì)胞發(fā)展到癌細(xì)胞通常需要十幾年到幾十年的時(shí)間。腸癌是中國排名第三的高發(fā)腫瘤,早期表現(xiàn)是腺瘤,但發(fā)現(xiàn)時(shí)通常已發(fā)展至第三期至第四期。如果在第0期、第1期被發(fā)現(xiàn),生存率可超過90%。

腫瘤早篩就是在無癥狀的人群中把有問題的受試者篩選出來。有問題的受試者每兩三年進(jìn)行一次循環(huán)篩查,爭取在最佳治療窗口期改變生命的軌跡,否則一旦拖到中晚期,不僅病人痛苦,國家醫(yī)保也不堪重負(fù)。

腫瘤早篩的意義是把健康的關(guān)口提前,避免社會(huì)醫(yī)療結(jié)構(gòu)的失衡。這一做法符合腫瘤本身發(fā)生、發(fā)展的規(guī)律,因此是一項(xiàng)具有重大意義的民生工程。

上海百萬居民參與的結(jié)直腸癌篩查實(shí)驗(yàn)中,現(xiàn)有方法是采用問卷調(diào)研和大便隱血檢查來發(fā)現(xiàn)高危人群,在參與篩查的110萬人中發(fā)現(xiàn)20.5萬例。其中愿意參與腸鏡檢查的是5.2萬人,依從率為25%,檢出結(jié)直腸癌884例,腺瘤性息肉9418例,假陽性率80%,這是目前早篩的狀態(tài),因而需要大力發(fā)展經(jīng)濟(jì)性和功能性都好的早篩技術(shù),實(shí)現(xiàn)疾病預(yù)防。

早篩領(lǐng)域的技術(shù)挑戰(zhàn)

早篩技術(shù)的普及取決于經(jīng)濟(jì)性和功能性。早篩面向的是無疾病癥狀的人群,沒病時(shí)讓人們主動(dòng)花錢做篩查,需要在經(jīng)濟(jì)性和功能性上都得到保證。

目前核酸甲基化是腫瘤早篩采用的一類重要方法。基因甲基化是指序列中的胞嘧啶C(Cytosine)戴上了1頂甲基化(CH3)的“帽子”,它能在不改變DNA序列的前提下改變遺傳表現(xiàn),是疾病發(fā)生、發(fā)展的重要影響因素。大量的科學(xué)研究證明,在某些位點(diǎn)上甲基化狀態(tài)的顯著改變是腫瘤發(fā)生的早期事件。

現(xiàn)有的早篩檢測技術(shù)和產(chǎn)品的缺陷是成本高、性能不足和流程復(fù)雜。雖然有產(chǎn)品陰性預(yù)測值可以達(dá)到99.6%,但陽性預(yù)測值不高,約48%。早篩價(jià)格超過千元,對比醫(yī)院400元-900元不等的腸鏡檢查費(fèi)用,這一價(jià)格偏高。檢測樣品需要送回做集中檢測,且需要做多種方法的復(fù)雜檢測才能知道結(jié)果,所以無法普及到基層醫(yī)院和社區(qū)。針對成本高、性能不足和流程復(fù)雜這三大挑戰(zhàn),中國需要發(fā)展新一代的腫瘤早篩技術(shù)。

上海交大生醫(yī)工學(xué)院在腫瘤早篩項(xiàng)目中取得了三項(xiàng)突破:一是首創(chuàng)定點(diǎn)檢測的甲基化技術(shù);二是進(jìn)行大數(shù)據(jù)挖掘,找到最有效的位點(diǎn);三是從方法學(xué)上顛覆傳統(tǒng)路線,在大規(guī)模、高通量的檢測系統(tǒng)里實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)檢測,可以在基層醫(yī)院普及。

目前該技術(shù)在上海仁濟(jì)醫(yī)院以及浙江的一些縣級(jí)醫(yī)院展開研究,獲得的數(shù)據(jù)是,陰性預(yù)測值超過99%,特異性、靈敏度超過90%。

新一代甲基化檢測技術(shù)的核心優(yōu)勢

操作便利性

靈敏度

特異性

費(fèi)用

常規(guī)甲基化檢測方法

需核酸轉(zhuǎn)化處理,步驟繁瑣,檢測時(shí)間>6小時(shí)

轉(zhuǎn)化過程DNA降解、斷裂、靈敏度低,不利于發(fā)現(xiàn)早期癌癥

依賴Taqman探針,易造成特定位點(diǎn)信息缺失

檢測過程繁瑣,增加試劑、人工成本,檢測費(fèi)用高

新一代甲基化檢測技術(shù)

無需核酸轉(zhuǎn)化,步驟簡單,檢測時(shí)間約2小時(shí)

DNA不易降解,靈敏度提高10-100倍

特殊探針設(shè)計(jì),可檢測低至1/1000以下的甲基化位點(diǎn)

簡化流程,耗時(shí)短,費(fèi)用為傳統(tǒng)方法的1/5-1/10

目前該技術(shù)的第一個(gè)產(chǎn)品是為結(jié)直腸癌的篩查提供解決方案。這是全球首創(chuàng)的基層可及的腫瘤早篩產(chǎn)品和解決方案,高通量自動(dòng)化基因甲基化檢測系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)100-500人次/日的處理能力,滿足1萬-10萬人群的大規(guī)模篩查。該產(chǎn)品也是全球首創(chuàng)的臨床科室可及的腫瘤檢測產(chǎn)品和解決方案。分子POCT檢測系統(tǒng),單個(gè)樣本即時(shí)檢測,適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及門診、疾病監(jiān)測病情。在這一技術(shù)的幫助下,未來篩查的種類有望從腸癌擴(kuò)展至肺癌、肝癌、胃癌以及泛癌種的檢測。

*注:《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017—2025年)的通知》

本文整理自古宏晨教授9月4日于“SAIF Banker實(shí)踐課程--醫(yī)療大健康之醫(yī)療器械”活動(dòng)中的主旨演講《健康中國大背景下的腫瘤早篩--機(jī)遇和挑戰(zhàn)》,更多精彩嘉賓觀點(diǎn)將在未來陸續(xù)推出。

SAIF Banker是面向SAIF金融MBA在校生開設(shè)的實(shí)踐課程。作為MBA培養(yǎng)體系中的重要一環(huán),自2015年啟動(dòng)以來,SAIF Banker緊密結(jié)合學(xué)術(shù)教育與實(shí)踐,聚焦行業(yè)動(dòng)態(tài),分享最鮮活的案例和最前沿的思想。

2021年,SAIF Banker實(shí)踐課程全新升級(jí)改版,以行業(yè)為主題,依托上海交大的科研優(yōu)勢,發(fā)揮京滬深三地的產(chǎn)業(yè)互動(dòng),打通高金資源,從前沿科學(xué)、金融、市場、政策等多角度剖析行業(yè),幫助同學(xué)了解中國的產(chǎn)業(yè)格局。SAIF Banker將每月舉行一期,每期聚焦不同行業(yè)主題,涵蓋的行業(yè)包括生物醫(yī)藥、新材料、人工智能、集成電路、綠色環(huán)保、航空航天、海洋裝備和高端裝備等。

內(nèi)容編輯:葛格

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