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8月4日，康泰生物制品股份有限公司宣布，其針對(duì)新冠病毒變異株的研發(fā)項(xiàng)目取得進(jìn)展，已成功分離出多株“德爾塔”變異株單克隆毒種。后續(xù)將嚴(yán)格按照人用疫苗質(zhì)量要求進(jìn)行毒株評(píng)價(jià)，篩選疫苗用毒種，為疫苗最終實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化打下良好基礎(chǔ)。

8月4日凌晨，話題#深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株#沖上微博熱搜第一

德爾塔變異毒株“肆虐”全球

截至目前，德爾塔毒株已經(jīng)在超過130個(gè)國家和地區(qū)出現(xiàn)傳播，已經(jīng)成為全球新冠大流行的主要病毒株。

WHO總干事譚德塞指出，全球確診和死亡病例上升主要由德爾塔病毒引起。目前已經(jīng)有至少132個(gè)國家與地區(qū)發(fā)現(xiàn)了德爾塔變異病毒株。

與此同時(shí)，國內(nèi)也出現(xiàn)多起由輸入型病例引起的散發(fā)病例。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒4日表示，近期，多地機(jī)場(chǎng)、口岸、定點(diǎn)醫(yī)院陸續(xù)出現(xiàn)境外輸入關(guān)聯(lián)病例，并造成一定范圍擴(kuò)散。截至8月4日9時(shí)，有17個(gè)省份報(bào)告現(xiàn)有本土確診病例或無癥狀感染者，全國現(xiàn)有中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)144個(gè)，為常態(tài)化防控以來最多。

成功分離毒株意味著什么

一般來說，疫苗研發(fā)需要經(jīng)過毒株篩選、工藝和配方研究、動(dòng)物試驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)和提交審批等階段，分離毒株只是第一步。

南方醫(yī)科大學(xué)三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主任趙衛(wèi)教授趙衛(wèi)曾表示，分離出病毒毒株，也就是獲得了新冠病毒的純的培養(yǎng)物，可以用于了解病毒的致病機(jī)理，如病毒是通過什么樣的途徑侵入到人體當(dāng)中，在人體細(xì)胞中是怎樣繁殖的、不同部位細(xì)胞的感染效率差異、產(chǎn)生細(xì)胞因子風(fēng)暴的詳細(xì)機(jī)制和干預(yù)手段等。

中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)姚桐利8月5日指出：“分離出毒株以后，下一步要進(jìn)行毒株的馴化和篩選，篩選出適合疫苗生產(chǎn)的毒株。有了毒株便可進(jìn)行疫苗開發(fā)，過程與現(xiàn)有疫苗的過程是一樣的。”

趙衛(wèi)介紹，不管是當(dāng)前引起廣泛關(guān)注的老藥新用，還是新藥的研發(fā)，一般也要首先做體外實(shí)驗(yàn)。即在細(xì)胞模型上觀察藥物對(duì)病毒感染細(xì)胞的阻斷或干擾作用，再在動(dòng)物模型上進(jìn)行驗(yàn)證，最后才是臨床試驗(yàn)，這一切都要建立在病毒毒株的基礎(chǔ)上，所以病毒毒株的獲取對(duì)病毒病防治研究非常重要。

此外，康泰生物內(nèi)部進(jìn)行的交叉中和試驗(yàn)結(jié)果顯示：截至目前，已獲批緊急使用的康泰生物新冠滅活疫苗對(duì)多種新冠變異株也能夠產(chǎn)生良好的中和反應(yīng)，仍具有保護(hù)性。

康泰生物有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“為應(yīng)對(duì)當(dāng)前全球疫情防控的新形勢(shì)、新挑戰(zhàn)，康泰生物將全力推進(jìn)新冠變異株疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作，力爭(zhēng)以更加豐富的技術(shù)路線，為早日戰(zhàn)勝新冠疫情貢獻(xiàn)力量。”

康泰生物宣布分離德爾塔毒株的同一天，國藥集團(tuán)中國生物官微發(fā)文稱，近期，國藥集團(tuán)中國生物楊曉明研究員團(tuán)隊(duì)最新發(fā)現(xiàn)針對(duì)德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達(dá)5ng/ml。

這意味著，單抗對(duì)德爾塔（Delta）等新冠變異株有效，新冠肺炎治療有望迎來特效藥！

深圳康泰生物制品股份有限公司是一家集生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的上市企業(yè)，總部位于深圳，是國內(nèi)主要的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一，成立以來累計(jì)生產(chǎn)、銷售了10億多劑乙肝疫苗，幫助3億多人免除乙肝病毒的侵害。

康泰生物杜偉民董事長(zhǎng)是暨南大學(xué)2002級(jí)EMBA校友，近期康泰生物市值已逾千億。2021年7月9日，暨南大學(xué)康泰生物醫(yī)藥發(fā)展基金捐贈(zèng)儀式在暨南大學(xué)順利舉行。深圳康泰生物制品股份有限公司捐贈(zèng)3000萬元，設(shè)立暨南大學(xué)“康泰生物醫(yī)藥發(fā)展基金”，用于支持暨南大學(xué)康泰生物疫苗產(chǎn)業(yè)研究院的建設(shè)和發(fā)展。

“暨南大學(xué)-康泰生物”疫苗產(chǎn)業(yè)研究院

康泰生物在今年5月宣布其自主研發(fā)的新冠滅活疫苗（Vero細(xì)胞）獲得國家藥監(jiān)局緊急使用授權(quán)，彼時(shí)的廣東正深受德爾塔毒株傳播的影響。6月1日康泰生物疫苗在廣東深圳開啟正式大規(guī)模接種，滿足了當(dāng)時(shí)廣東地區(qū)激增的接種需求。

關(guān)注「暨南大學(xué)校友會(huì)」

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南洋通訊社

來源 ? 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

時(shí)代財(cái)經(jīng)科技日?qǐng)?bào)

編輯 ? 林振宇 陳聯(lián)

責(zé)編 ?陳聯(lián)