抗原自測適合所有人群嗎?會(huì)成為主要檢測方式嗎?——抗原試劑盒五問 | 校友talk

?智能總結(jié)近日,國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了試行的新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案,讓抗原檢測進(jìn)入中國老百姓的視野。迄今已有五款新冠抗原檢測產(chǎn)品的上市申請(qǐng)獲批。 不過普通中國老百姓對(duì)抗原檢測...

近日,國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布了試行的新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案,讓抗原檢測進(jìn)入中國老百姓的視野。迄今已有五款新冠抗原檢測產(chǎn)品的上市申請(qǐng)獲批。
不過普通中國老百姓對(duì)抗原檢測依舊比較陌生。這種在歐美作為主要檢測方式的小小試劑盒,雖然許多產(chǎn)自中國,但在中國的大規(guī)模使用才剛剛開始??乖瓩z測與核酸檢測有什么區(qū)別?各有何優(yōu)劣?歐美主要憑借抗原檢測,我國目前為止主要依靠核酸檢測,背后的原因是什么?此時(shí)允許自行購買抗原檢測試劑盒,對(duì)整體疫情的防控有什么益處?抗原檢測試劑盒適合所有人群嗎,有否不適合的人群?若以抗原自測試劑盒為未來主要檢測方式,您認(rèn)為還有何挑戰(zhàn)?

人大商學(xué)院EMBA1602班校友、天津中新科炬生物制品銷售有限公司總經(jīng)理于平水用簡單易懂的語言對(duì)以上幾個(gè)問題一一作答。新冠疫情爆發(fā)后,科炬生物研制的新冠病毒抗原抗體檢測產(chǎn)品獲得歐洲CE認(rèn)證,入選2020、2021年出口白名單,遠(yuǎn)銷多個(gè)國家和地區(qū)。
01
能否用簡單易懂的語言談?wù)効乖瓩z測與核酸檢測有什么區(qū)別?各有何優(yōu)劣?
新冠抗原檢測的是病毒外面的蛋白分子;新冠核酸檢測的是病毒里面的核酸分子。抗原檢測的依據(jù)是免疫學(xué)原理;核酸檢測主要是核酸擴(kuò)增方法如PCR方法。
抗原檢測比較快速,方便,但靈敏度和準(zhǔn)確度不如核酸檢測;核酸檢測比較復(fù)雜,需要在中心實(shí)驗(yàn)室用專業(yè)設(shè)備由專業(yè)人員操作。
02
歐美主要憑借抗原檢測,我國目前為止主要依靠核酸檢測,背后的原因是什么?
除了各國之間體制、文化、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)的差別外,主要還是新冠流行的現(xiàn)狀和防疫策略不同造成的。我國是動(dòng)態(tài)清零策略,要求高靈敏的篩查與社會(huì)流動(dòng)的控制相結(jié)合,核酸檢測自然是首選。歐美國家由于前期大量人員已經(jīng)感染過而且疫苗接種人群比例也很高,簡便快速的抗原自測作為自我管理評(píng)估的手段就順理成章了。

03
此時(shí)允許自行購買抗原檢測試劑盒,對(duì)整體疫情的防控有什么益處?
提高了高危人群監(jiān)測的效率,很大程度上降低了疫情管控的成本。
04
抗原檢測試劑盒適合所有人群嗎,有否不適合的人群?
國家出臺(tái)政策時(shí)明確規(guī)定了,抗原檢測只是核酸檢測的輔助手段,抗原檢測的應(yīng)用人群主要有三類,尤其是沒有隔離的普通人群不能以抗原檢測結(jié)果作為抗疫的依據(jù)。
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小編注
在3月15日舉行的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國家衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)抗原檢測的應(yīng)用人群、檢測標(biāo)準(zhǔn)等做了解答。
據(jù)介紹,抗原檢測的應(yīng)用人群主要有三類:第一類是到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,5天之內(nèi)有臨床發(fā)熱癥狀的人員;第二類是隔離觀察人員,包括居家隔離人員和境外入境的隔離觀察人員;第三類是居民中希望自己做檢測的人員。
05
若以抗原自測試劑盒為未來主要檢測方式,您認(rèn)為還有何挑戰(zhàn)?
首先,抗原自測不能也不應(yīng)該作為未來抗疫的主要檢測方式。由于任何自測產(chǎn)品都存在相對(duì)于專業(yè)產(chǎn)品更多的假陽性和更高的漏檢率,只能是作為自我管理健康評(píng)估使用,如果把結(jié)果作為正常人群(基數(shù)很大)的防疫依據(jù),勢必會(huì)引起不必要的恐慌(假陽性)和疫情的擴(kuò)散(假陰性)。
在有效推行利用抗原試劑盒檢測方面,您及您的企業(yè)有何建議或者行動(dòng)?
希望國家注意市場質(zhì)量反饋,密切監(jiān)控社會(huì)濫用和欺詐情況,讓抗原自測產(chǎn)品的使用合規(guī)、有效。我們將堅(jiān)定地參與,以專業(yè)、職業(yè)的態(tài)度和行動(dòng)為中國乃至世界提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。
您及您的企業(yè)在疫情防控中有哪些行動(dòng)以及后續(xù)的計(jì)劃?
我們公司在疫情爆發(fā)的第一時(shí)間就緊急行動(dòng),加急研發(fā)抗疫試劑、核酸檢測方艙和消毒產(chǎn)品等。我們已經(jīng)取得了歐美亞洲等多個(gè)國家的地方注冊認(rèn)證;我們提供的核酸檢測移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室在首都國際機(jī)場成為本次冬奧會(huì)國外運(yùn)動(dòng)員入境的主要檢測實(shí)驗(yàn)室;“獨(dú)效凈”空間消毒儀連續(xù)兩次成為“共和國的科學(xué)家”系列活動(dòng)防疫保障物資。后期還會(huì)根據(jù)疫情發(fā)展和市場需要持續(xù)推出有關(guān)產(chǎn)品,請(qǐng)大家多多關(guān)注。
天津中新科炬生物制藥股份有限公司創(chuàng)建于2003年,是中國最早的POCT生產(chǎn)企業(yè)之一,2017年12月新三板掛牌上市(股票名稱:科炬生物;股票代碼:872334)??凭嫔飳WⅢw外診斷快速檢測領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級(jí),產(chǎn)品涵蓋心腦血管、傳染病、炎癥類、腎損傷、營養(yǎng)、腫瘤、毒品等多個(gè)領(lǐng)域。


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